我國制藥業(yè)從簡單的制劑加工發(fā)展到開發(fā)、生產(chǎn)醫(yī)藥中間體。生產(chǎn)場所從簡單手工作坊到新工藝、新設備、機械/智能化的現(xiàn)代廠房，都隨著時代發(fā)展和科技進步與時俱進。一些科技發(fā)達和經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)正在不斷建立國家級制藥產(chǎn)業(yè)基地，形成規(guī)模性制藥行業(yè)集群，以提高行業(yè)集中度。制藥業(yè)的百花齊放也標志著我國新藥發(fā)展已經(jīng)開始逐步向真正意義上的原研和創(chuàng)新方向邁進。

　　CEIDI西遞此次合作的對象，項目地點位于國內規(guī)模最大的生物醫(yī)藥高科技產(chǎn)業(yè)集群——張江藥谷。是先后完成了五項國家“重大新藥創(chuàng)制”、專注于新藥的自主研發(fā)、中國腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病和肝膽疾病等領域新藥研發(fā)和生產(chǎn)的領軍企業(yè)——澤璟制藥。其擁有豐富的新藥產(chǎn)品線，是名副其實的原研藥企。澤璟制藥憑借其在新藥研發(fā)方面的豐富經(jīng)驗和專業(yè)知識，已成功建立小分子藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺、復雜重組蛋白新藥和抗體新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺。在全球建有三個新藥研發(fā)中心，分別為上海昆山新藥研發(fā)中心、上海張江新藥研發(fā)中心和美國加州研發(fā)中心。

　　此次位于張江藥谷的上海新藥研發(fā)中心，計劃建設由小分子藥物合成、制劑開發(fā)、分析實驗室以及辦公等配套組成的完整的科研產(chǎn)業(yè)化平臺，可以完成從新藥設計、合成、篩選、工藝開發(fā)和優(yōu)化、質量控制等研發(fā)工作。

　　定位藥品開發(fā)和提供優(yōu)質CMC解決方案的澤璟制藥，希望依托CEIDI西遞多年來在醫(yī)藥潔凈場所建設的專業(yè)經(jīng)驗，承建其在張江藥谷園區(qū)的上海新藥研發(fā)中心。

  

　　2022年年初，CEIDI西遞與澤璟制藥達成了關于上海張江藥物研發(fā)中心建設項目的合作。針對上海新藥研發(fā)中心配置需求，五層建筑內按照配備藥理學、藥代動力學、毒理學評價等臨床前研究和注冊部門，以及臨床運營、臨床醫(yī)學、數(shù)據(jù)統(tǒng)計等臨床研發(fā)部門需求，CEIDI西遞圍繞小分子藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化需求制備工藝，對研發(fā)、生產(chǎn)和輔助三類不同區(qū)域做精益布局，同時滿足辦公、研發(fā)及檢測需求。

　　項目建設適逢上海新冠疫情管控期，為保證施工的有序開展和按時交付，CEIDI西遞在兼顧疫情防控管理措施的同時，也對施工方案做升級調整。成立了由項目經(jīng)理為首的封閉施工專業(yè)團隊，每日在園區(qū)疫情防控規(guī)定條件下安全作業(yè)，確保項目如期施工交付。

　　像澤璟制藥張江新藥研發(fā)中心這類合成藥物潔凈場所內藥品的劑型全面，顆粒劑、膠囊劑及片劑的生產(chǎn)前段具有相似的生產(chǎn)工序，CEIDI西遞會安排在同一個潔凈區(qū)內布置三種劑型的生產(chǎn)，合理減少潔凈區(qū)面積，能夠使設備利用率顯著提高，建設資金也得到有效節(jié)省。然而需要注意的是，也只有專業(yè)從事潔凈場所建設的EPC集成服務商，才會更加清楚在平面布置過程中合理根據(jù)生產(chǎn)工段分區(qū)，從而使各個工段之間相互干擾的情況減少，暖通空調、給排水、工藝管道、消防等專業(yè)系統(tǒng)才能得以合理布置達到節(jié)能減排的目的。

　　隨著澤璟制藥在“CEIDI西遞潔凈系統(tǒng)產(chǎn)品平臺”采購的各類實驗家具的陸續(xù)入場，也迎來了該工程的如期驗收。此次澤璟制藥張江研發(fā)中心新項目的落地，是澤璟制藥在化學新藥制劑產(chǎn)業(yè)化、一體化發(fā)展的又一有力舉措，CEIDI西遞高度重視這次與澤璟制藥研發(fā)平臺的建設，旨在為其研發(fā)場所提供優(yōu)質服務和保障，實現(xiàn)雙方合作共贏。