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近日，市場監(jiān)管總局(國家標準委)批準發(fā)布一批重要國家標準，涉及家用電器、新一代信息技術、電動工程機械、資源循環(huán)利用等多個領域。這些標準將在保障家電產(chǎn)品健康安全、實現(xiàn)信息技術提升、解決傳統(tǒng)內(nèi)燃機污染問題...
上海市藥品零售企業(yè)許可驗收實施細則 第一章 總 則 ??第一條 為規(guī)范本市藥品零售連鎖企業(yè)、藥品零售企業(yè)許可工作，明確許可條件，統(tǒng)一許可要求，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理...
上海市食品生產(chǎn)過程致敏物質(zhì)管理實施指南 一、適用范圍 本指南適用于本市食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程致敏物質(zhì)管理。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢 二、致敏物質(zhì)識別 企業(yè)應全面識別生產(chǎn)過程中可能存在...
現(xiàn)發(fā)布《麻醉記錄單標準》等7項衛(wèi)生行業(yè)標準，編號和名稱如下：>>>商務洽談，點此處，在線咨詢 一、強制性衛(wèi)生行業(yè)標準 該強制性標準自2025年8月1日起實施,WS?329—2011同時廢止。 二、...
一、新食品原料解讀材料 (一)阿拉伯木聚糖 阿拉伯木聚糖是以甘蔗渣為原料，經(jīng)清洗、壓榨、氫氧化鈉提取、沉淀、純化、干燥等工藝制成。該原料主要作為膳食纖維來源之一。美國食品藥品監(jiān)督管理局將阿拉伯木聚糖...
2024年8月7日，國際食品法典委員會(CAC)發(fā)布了CL 2024/78號通報，擬制訂部分食品中甲基硫菌靈等農(nóng)藥的最大殘留限量，部分內(nèi)容詳見下表(*表示測定限)，意見反饋期截至2024年10月1日。 >>>商務洽談，點此處...
上海市教育委員會印發(fā)《上海市教育領域推動大規(guī)模設備更新專項行動計劃》的通知，其中提出，推動高校重點學科、特色領域教學設備配置，加快置換先進教學設備。重點聚焦集成電路、人工智能、量子科技、生命健康、航...
“大零號灣”位于上海市閔行區(qū)，是上海唯一一個以“創(chuàng)新策源”為定位的功能區(qū)。7月11日，上海發(fā)布并正式實施《關于加快“大零號灣”科技創(chuàng)新策源功能區(qū)建設的若干政策措施》(下稱《政策措施》)：力爭到2035年，將“...
?根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》有關規(guī)定，公安部、國家衛(wèi)生健康委員會和國家藥品監(jiān)督管理局決定將溴啡等46種物質(zhì)(詳見附表)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品...
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術指導原則》的通告(2024年第34號) >>>商務洽談，點此處，在線咨詢 為進一步明確化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術要求，完善化學仿制...
根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對二羥丙茶堿注射劑(包括二羥丙茶堿注射液、注射用二羥丙茶堿和二羥丙茶堿氯化鈉注射液)說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂?，F(xiàn)將有關事項公告如下： >...
近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學用途電解質(zhì)配方食品注冊指南》《特殊醫(yī)學用途碳水化合物組件配方食品注冊指南》和《特殊醫(yī)學用途蛋白質(zhì)組件配方食品注冊指南》(以下簡稱《指南》)，對三類產(chǎn)品的注冊管理要求進行...
為加強二氧化氯消毒劑發(fā)生器規(guī)范使用和監(jiān)管，保障公眾的健康和安全，市場監(jiān)管總局(國家標準委)近日發(fā)布了《二氧化氯消毒劑發(fā)生器衛(wèi)生要求》(GB 28931—2024)強制性國家標準。>>>商務洽談，點此處，在線咨...
日前，針對所有嬰兒的呼吸道合胞病毒預防手段——長效單克隆抗體尼塞韋單抗注射液(樂唯初)在中國商業(yè)上市。作為國內(nèi)首個且目前唯一被獲批用于嬰兒預防合胞病毒引起下呼吸道感染的創(chuàng)新手段，尼塞韋單抗填補了中國合...
近年來，新產(chǎn)品、新材料不斷涌現(xiàn)，對產(chǎn)品的衛(wèi)生要求進一步提高。為更好規(guī)范產(chǎn)品發(fā)展，守護消費者健康，市場監(jiān)管總局(國家標準委)近日發(fā)布了《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》(GB 15979—2024)強制性國家標準。 >&...
一、《中藥標準管理專門規(guī)定》制定的目的和意義是什么? 藥品標準是保障藥品安全有效的重要基礎，是藥品監(jiān)管工作的準繩，也是一個國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管水平的重要體現(xiàn)，在藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設中發(fā)...
為持續(xù)推動醫(yī)療器械創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局定期開展監(jiān)管會商，為創(chuàng)新醫(yī)療器械量身訂制具體監(jiān)管方案，指導督促注冊人健全質(zhì)量管理體系，并保持持續(xù)合規(guī)。 >>>商務洽談，點此處，在線咨詢 ??7月10日...
為保障消防產(chǎn)品質(zhì)量，筑牢消防安全底線，市場監(jiān)管總局(國家標準委)今年以來組織修訂升級一批消防產(chǎn)品強制性國家標準，涉及滅火器、防火卷簾、防火封堵材料、消防指示系統(tǒng)、火災探測報警器等重點消防產(chǎn)品。 >>...
根據(jù)市場監(jiān)管總局2024年第9號公告，自2024年7月1日起，對阻燃電線電纜實施強制性產(chǎn)品認證管理。自2025年7月1日起，未獲得CCC認證證書和標注認證標志的阻燃電線電纜，不得出廠、銷售、進口或者在其他經(jīng)營活動中使用...
?為進一步貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關于做好第三批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》(2023年第22號)要求，持續(xù)推進本市第三批醫(yī)療器械唯一標識工作，現(xiàn)將有關工作...
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