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《第五批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》發(fā)布

來(lái)源:上海西遞實(shí)業(yè)有限公司 發(fā)布時(shí)間:2024-09-24

人民網(wǎng)北京9月10日電 (記者喬業(yè)瓊)據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)消息,為豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規(guī)格,滿(mǎn)足兒科臨床用藥需求,2024年,國(guó)家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部和國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)組織專(zhuān)家遴選、社會(huì)公示等,研究制定《第五批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《清單》)。第五批清單有15個(gè)品種,涉及25個(gè)規(guī)格、8種劑型,覆蓋全身用抗感染藥、呼吸系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域。 >>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線(xiàn)咨詢(xún)

《清單》主要有四個(gè)特點(diǎn):一是立足兒童用藥需求,清單重點(diǎn)關(guān)注低齡兒童用藥、急搶救用藥等,聽(tīng)取臨床一線(xiàn)意見(jiàn),優(yōu)先選取能解決臨床突出問(wèn)題的藥品;二是貼近兒童用藥特點(diǎn),清單中多個(gè)藥品國(guó)內(nèi)已上市但無(wú)兒童適宜劑型,如口服溶液劑、乳膏劑等,同時(shí)關(guān)注兒童適宜規(guī)格,以增加兒童用藥順應(yīng)性;三是加強(qiáng)相關(guān)政策協(xié)同,清單納入部分罕見(jiàn)病用藥,進(jìn)一步加強(qiáng)與罕見(jiàn)病目錄的銜接,強(qiáng)化鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)的整體效應(yīng);四是兼顧企業(yè)研發(fā)意向,本次遴選結(jié)合前四批清單實(shí)施情況,通過(guò)數(shù)據(jù)分析和專(zhuān)家論證等方式綜合評(píng)估了品種潛在的開(kāi)發(fā)難度和市場(chǎng)空間。

《第五批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》發(fā)布

據(jù)悉,2016年以來(lái),國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同有關(guān)部門(mén),先后制定并發(fā)布了四批含129種藥品的《鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》。目前,其中的30個(gè)藥品已獲批上市,覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、心血管系統(tǒng)用藥等8個(gè)治療領(lǐng)域,其中有15個(gè)是罕見(jiàn)病用藥。

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