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化妝品GMPC是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范——顧客的健康保護(hù)》(簡稱GMPC)為標(biāo)準(zhǔn),基于對顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)的第三方認(rèn)證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內(nèi)生產(chǎn)還是從國外進(jìn)口,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令,即實(shí)施GMPC認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(EN76/768/EEC指令),以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。 GMPC管理系統(tǒng)的目標(biāo)是消除和防止產(chǎn)品在制造過程中的質(zhì)量缺陷,避免化妝品產(chǎn)...
化妝品GMPC是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范——顧客的健康保護(hù)》(簡稱GMPC)為標(biāo)準(zhǔn),基于對顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)的第三方認(rèn)證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內(nèi)生產(chǎn)還是從國外進(jìn)口,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令,即實(shí)施GMPC認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(EN76/768/EEC指令),以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。
GMPC管理系統(tǒng)的目標(biāo)是消除和防止產(chǎn)品在制造過程中的質(zhì)量缺陷,避免化妝品產(chǎn)品對使用者的潛在危險;GMPC認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)是:證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設(shè)施、材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達(dá)到了世界先進(jìn)水平,有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證,讓顧客放心使用其產(chǎn)品。
一、化妝品GMPC凈化工程的裝修規(guī)范:
1.化妝品廠房可按實(shí)際情況設(shè)置以下:用房室、稱量室、制作室、半成品儲存間、灌裝室、包裝室、容器清潔消毒室、包裝材料庫、檢驗(yàn)室、留樣室等。制作室應(yīng)特別注意防水問題,防水層應(yīng)由地面至頂棚全部涂襯。
2.生產(chǎn)含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車間,需配備相關(guān)防火設(shè)施。由于化驗(yàn)品生產(chǎn)規(guī)模較小,面積不大,一般宜用分散式調(diào)凈化系統(tǒng)按潔凈度要求配用不同效率的末端的過濾器。
3.化妝品車間圍墻吊頂用料:彩鋼板夾芯板,是由夾芯材料采用特制高強(qiáng)膠水與彩鋼板面層復(fù)合,經(jīng)加溫、加壓、固化而制成,所使用的夾芯材料不同,其性能及工藝也不同。
4.化妝品車間結(jié)構(gòu)材料:凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造;地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板;送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板;高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
二、化妝品GMPC凈化工程的凈化系統(tǒng)原理
氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化;重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。
三、化妝品GMPC凈化工程的凈化參數(shù)設(shè)置
① 換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000級≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa
② 平均風(fēng)速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度:冬季>16℃;夏季
<26℃;波動±2℃。
③ 溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
④ 噪聲≤65dB(A)
⑤ 新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%
⑥ 照度300LX。