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分子生物學(xué)實驗室診斷力強大,一些醫(yī)學(xué)常見技術(shù),如基因組DNA的分離純化,質(zhì)粒DNA的抽提及純化,RNA的提取,PCR擴增,Southern blot 等都成為分子生物學(xué)研究的強有力工具。 分子生物學(xué)實驗室今年應(yīng)用最廣泛的要數(shù)核酸檢測臨床基因擴增實驗室(即PCR實驗室),它是按照國家生物安全加強型Ⅱ級標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、按照《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)開展新型冠狀病毒核酸檢測有關(guān)要求的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕53號)要求和臨床實驗室管理的有關(guān)規(guī)定來建設(shè),能夠為人類的疾病預(yù)防、早期診斷、臨床治療方案確定和療效判斷提供幫助。>>>商務(wù)洽談,點此處,在線咨詢
分子生物學(xué)實驗室建設(shè): 醫(yī)學(xué)PCR實驗室裝修設(shè)計 CEIDI西遞
對于分子生物學(xué)實驗室的建設(shè),CEIDI西遞會建議按照臨床醫(yī)院或其他需要各級臨檢中心驗收掛牌的分子生物學(xué)實驗室來建設(shè),通俗來說就是按照“醫(yī)學(xué)PCR實驗室”設(shè)計裝修標(biāo)準(zhǔn)來建設(shè)。
醫(yī)學(xué)PCR實驗室一般分為四個獨立的工作區(qū)域:
1、試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū):擴增試劑的配制、分裝和保存。
2、標(biāo)本制備區(qū):標(biāo)本登記、分裝;核酸提取、保存和加樣。
3、擴增反應(yīng)混合物配制和擴增區(qū):該區(qū)域主要進(jìn)行擴增實驗。
4、擴增產(chǎn)物分析區(qū):擴增產(chǎn)物的測定、結(jié)果分析、登記及報告。
整個實驗室區(qū)域需要設(shè)置一個專用的公共走廊,在以上四個獨立的區(qū)域還需設(shè)置專門的緩沖區(qū)。整個設(shè)計通過壓差控制,使整個實驗過程中的試劑及標(biāo) 本免受氣溶膠的污染,并降低擴增產(chǎn)物對人員和環(huán)境
的污染。而要保證實驗環(huán)境的達(dá)標(biāo)和工作人員的安全,CEIDI西遞強調(diào)設(shè)計上要重點關(guān)注以下四個方面的內(nèi)容:
生物安全方面:
1.送排風(fēng)設(shè)計:保持實驗室應(yīng)有的壓力梯度和氣流走向。
2.安裝緊急噴淋設(shè)備:關(guān)鍵試驗區(qū)域(實驗防護(hù)區(qū)),要考慮到洗眼裝置 。
3.洗手池安裝感應(yīng)式吸收裝置,考慮污物消毒、滅菌和存放空間。
醫(yī)療安全方面:
采血出(采樣區(qū))應(yīng)與實驗區(qū)域有明顯的物理隔斷,避免在實驗室污染區(qū)采集樣本。采樣處設(shè)計緊急出口。
消防安全方面:
通道的設(shè)計避免盲端,要設(shè)計應(yīng)急通道和出口且保持暢通;應(yīng)急通道和出口必須有明確標(biāo)識并指示逃生方向。
環(huán)保安全方面:
污染氣體應(yīng)經(jīng)過高效過濾器(HEPA)過濾后方能排入自然空間;污染廢棄物需經(jīng)過高壓蒸汽滅菌或經(jīng)過化學(xué)消毒劑浸泡后方能運輸出實驗室;廢水需經(jīng) 處理并經(jīng)環(huán)保部門檢測合格方能排入指定排水管。現(xiàn)在市場上分子生物學(xué)實驗室設(shè)計、施工單位良莠不齊,很多設(shè)計施工單位并不專業(yè),存在這樣那樣的問題。為了在實驗室建設(shè)中少走彎路,作為相關(guān) 實驗室的使用方,CEIDI西遞是建議甲方相關(guān)人員先了解一下分子生物學(xué)實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),多做對比檢驗專業(yè)度。作為實驗室建設(shè)領(lǐng)域的專業(yè)集成服務(wù)商 ,CEIDI西遞在實驗室的建設(shè)中也會時刻留意自己基石身份的重要性,不斷用專業(yè)武裝自己,助力各醫(yī)療機構(gòu)快速準(zhǔn)確地開展工作。
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【項目成果】:該工程是CEIDI西遞全程運用EPC(工程總承包)模式服務(wù)建設(shè)的項目之一。作為一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)(CRO)企業(yè),2023年,益諾思上海多元化實驗檢測平臺在原有實驗中心基礎(chǔ)上升級改造,CEIDI西遞設(shè)計團(tuán)隊為其進(jìn)行實驗檢測平臺的整合規(guī)劃及環(huán)境設(shè)計,結(jié)合其PCR等技術(shù)的核酸、基因與細(xì)胞治療產(chǎn)品分析技術(shù)所需實驗凈化環(huán)境、功能用室布局、氣體管網(wǎng)架設(shè)、儀器/凈化設(shè)備和實驗家具布局等元素,為用戶打造滿足既定實驗功能平臺的一站式解決方案。
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