近日，住房和城鄉(xiāng)建設部關于發(fā)布國家標準《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準》的公告現(xiàn)批準《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準》為國家標準，編號為GB 50457-2019，自2019年12月1日起實施。SAREN凈化為大家整理了關于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室工藝管道標準&工藝設備等要點。

一、工藝管道

6.1 一般規(guī)定
6.1.1工藝管道的干管應敷設在技術夾層或技術夾道中。需要拆洗和消毒的管道應明敷。可燃、易爆、有毒、有腐蝕性的物料管道應明敷,當需穿越技術夾層時,應采取可靠的安全措施
6.1.2工藝管道在設計和安裝時,不應出現(xiàn)使輸送介質滯留和不易清潔的部位。
6.1.3在滿足工藝要求的前提下,工藝管道宜短
6.1.4工藝管道系統(tǒng)應設置吹掃口、放凈口和取樣口。
6.1.5輸送純化水的管道應符合本標準第5.4.2條的規(guī)定,輸送注射用水的管道應符合本標準第5.4.3條的規(guī)定。
6.1.6工藝管道不宜穿越與其無關的醫(yī)藥潔凈室。
6.1.7輸送可燃、易爆、有毒、有腐蝕性介質的工藝管道,應根據(jù)介質的理化性質控制物料的流速,并應符合本標準第6.4節(jié)的有關規(guī)定
6.1.8與藥品直接接觸的工業(yè)氣體凈化裝置應根據(jù)氣源和生產(chǎn)工藝對氣體純度的要求選擇。氣體終端凈化裝置的設置應靠近用氣點。

6.2管道材料、閥門和附件
6.2.1管道、管件和閥門等應根據(jù)所輸送物料的理化性質和使用工況選用。采用的材料和閥門應滿足工藝要求,不應吸附和污染物料。
6.2.2輸送無菌介質的管道材料應采用內壁拋光的優(yōu)質不銹鋼或其他不污染物料的材料,輸送純化水的管道材料應符合本標準第5.4.2條的規(guī)定,輸送注射用水的管道材料應符合本標準第5.4.3條的規(guī)定
6.2.3輸送工藝物料的干管不宜采用軟性管道,不得采用鑄鐵、陶瓷、玻璃等脆性材料。當采用塑性較差的材料時,應有加固和保護措施
6.2.4引入醫(yī)藥潔凈室的明敷管道,應采用外拋光不銹鋼,或其他不污染環(huán)境、外表不易積塵的材料
6.2.5工藝管道上的閥門、管件材質,應與所連接的管道材質相適應。
6.2.6醫(yī)藥潔浄室內工藝管道上的閥門、管件除應滿足工藝要求外,尚應采用拆卸、清洗和檢修方便的結構形式

6.2.7管道與設備宜采用金屬管材連接。采用軟管連接時,應采用金屬軟管。

6.4.4下列部位應設置可燃、易爆介質報警裝置和事故排風裝置,報警裝置應與相應的事故排風裝置連鎖:

1甲類、乙類介質的入口室

2管廊、技術夾層或技術夾道內有甲類、乙類介質的易積聚處;